复旦华山医院完成上海首例商用脑机接口 NEO 植入手术

复旦大学附属华山医院于 7 月 14 日为一名因车祸导致脊髓损伤、手部功能丧失近 10 年的患者，植入上海脑虎医疗研发的 NEO（Neural Electronic Opportunity）脑机接口装置。这是全球首例正式进入商用阶段的脑机接口手术。

据《南华早报》报道，患者术后生命体征稳定，NEO 读取的神经信号可直接转译为机械手套动作，已恢复基本抓握能力。

NEO 系统采用脑膜外贴合式设计

NEO 由上海脑虎医疗（Neuracle Medical Technology）研发，尺寸与硬币相仿，内含 8 个电极，属于脑膜外贴合式设计，直接置于大脑感觉运动皮质表面，但不穿透脑组织。

报道提到，这种方案相较 Neuralink 使用的丝状电极侵入性更低，感染风险也更小，但信号解析度相对较低。临床上，NEO 主要面向运动功能重建场景，包括脊髓损伤、中风和渐冻症等适应症。

2026 年 3 月获批后进入处方级商用

NEO 于 2026 年 3 月 13 日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）核准。与多数仍停留在临床试验阶段的脑机接口产品不同，该项核准意味着 NEO 可由医生正式开具处方，用于商业医疗，而不再仅限于临床试验。

报道同时提到，马斯克旗下 Neuralink 目前仍处于美国 FDA 监管下的临床试验阶段。

从获批到首例商用手术历时 4 个月

从 3 月获批到 7 月完成首例商用手术，上海脑虎医疗用 4 个月推进了量产产能建设、与华山医院等机构的临床合作、患者招募，以及纳入上海当地商业医疗保险。

ABMedia 称，这一落地节奏在中国医疗器械新品从核准到实际商用的过程中属于较快进展，也显示相关供应链和保险端已同步到位。目前，后续患者的手术排程和定价细节尚未公布。