犹他州启动 AI 开处方试点,初期仍需两名医生审核

犹他州启动 AI 开处方试点,初期仍需两名医生审核

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News Editor
2026-10-07 03:36:00
犹他州已启动一项 AI 开药试点,由 Nolla Health 旗下 Nolla Derm 面向 18 岁以上州内居民,为轻度到中度痤疮生成初次处方。项目纳入该州 AI 监管沙盒,示范期 12 个月,首阶段前 100 名患者的每张处方都需两名执业医生独立审核。试点仅限 8 种外用配方,口服药、重度病例、未成年人及多类高风险人群被排除在外。

犹他州一项由 AI 生成初次处方的试点已经启动,但现阶段还谈不上由系统独立开药。

纽约初创公司 Nolla Health 于 10 月 5 日说明,旗下应用 Nolla Derm 已开始为犹他州 18 岁以上居民开立 AI 生成的初次处方,用于治疗轻度到中度痤疮,月费为 4.99 美元。

试点纳入犹他州 AI 监管沙盒

相关协议于 9 月 22 日签署,示范期为 12 个月,依法最多可延长两次,每次 12 个月。签署方包括犹他州商务部下设的人工智能政策办公室(OAIP)、专业执照处,以及 Nolla 的运营实体 Magic Health。

这一安排建立在犹他州 2024 年立法设立的 AI 监管沙盒机制上。根据协议,在列明范围内,执照处承诺不会就无照执业和远程医疗规定,对公司及依赖这套 AI 的合作医生采取执法行动。

适用范围被限定在成人轻中度痤疮

试点设置了三道边界。首先,服务对象仅限犹他州居民、18 岁以上,且病情为轻度到中度痤疮。其次,药品范围限定为 8 种外用配方,包括外用 A 酸、过氧化苯、壬二酸,其中两种对应的市售产品原本就属于药房可直接购买的非处方药。

口服药、口服 A 酸、全身性激素治疗、重度痤疮和未成年人均被排除。对怀孕或哺乳、免疫抑制、严重肝肾疾病等情况,流程会被强制中止。

前 100 名患者处方需两名医生先签

所谓“无人监督开药”,要看处于哪个阶段。

第一阶段至少持续 4 周,覆盖前 100 名患者。这个阶段中,每一张 AI 处方在送进药房前,都必须由两名在犹他州执业的医生分别独立审核并同意。

第二阶段至少持续 8 周,累计患者达到 500 名后,AI 可直接送出处方,医生至少每周进行一次事后回顾。

第三阶段中,医生每月抽查比例至少为 10%。

要进入下一阶段,需同时满足几项条件:AI 与医生的处置一致率至少达到 95%;强制停止情形不能漏接;不能出现严重不良事件;并取得 OAIP 的书面同意。因此在 10 月 5 日项目上线时,AI 还没有进入独立开药阶段。

公司在提案书中称,在最近 1,000 笔真实治疗案例中,临床人员与 AI 建议的一致率约为 96%,其余 4% 的差异主要是同类药物浓度的微调。

协议明确责任与保险要求

责任划分也被写入协议。第 3 条 E 款写明,该协议不构成州政府对公司使用 AI 的背书;第 4 条 D 款保留用户在遭受人身伤害时依法向公司索赔的权利;第 6 条 B 款第 3 项禁止通过服务条款免除 AI 输出造成损害的责任;第 8 条要求公司让 OAIP 与执照处免于任何索赔;第 20 条 B 款要求公司在上线前提交专业责任保险证明,并持续投保。

如果发生不良事件,公司需在 24 小时内通报。季度报告将由州政府对外公开,OAIP 或公司都可以随时终止协议。

Nolla 首席医疗顾问 Zaid Fadul 在新闻稿中表示:「AI 在医疗上真正的考验,不是它有多聪明,而是公司以外的人能不能把它关掉。」

候诊时间与就诊成本被视为试点背景

这项测试背后有现实压力。报道提到,犹他州皮肤科平均候诊时间约 61 天,接近全美中位数的两倍,州内有 11 个郡没有皮肤科医生,线下面诊一次至少需要 150 至 300 美元。

Nolla 联合创始人兼首席执行官 Luis Wenus 在 X 上称,Nolla 是「第一个真正端到端的 AI 医生」。他在视频中说:「直到现在,每一张处方在送出前,都有一位有执照的临床人员签名。未来我们的 AI 可以自己做出开药的决定。」

他同时发文称,Nolla Health 已成为美国第一家,且“可能也是全球第一家”,获得监管批准、允许 AI 签发初次处方的机构。

Wenus 过往履历提及 Worldcoin

报道还提到,Wenus 的 X 个人简介写有其曾任职于 Worldcoin。General Catalyst 于 2025 年 9 月的一篇文章称,他是 Worldcoin 第一位负责市场拓展的员工。

Worldcoin 是一项通过虹膜扫描确认真实人类身份、希望推动全民基本收入制度的项目,共同创办人之一是 Sam Altman,目前已更名为 World。

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