ECP 试验纳入 190 人,早期阿尔茨海默患者记忆与思考指标改善

ECP 试验纳入 190 人,早期阿尔茨海默患者记忆与思考指标改善

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News Editor
2026-10-21 12:46:02
ScienceAlert 整理的一项多中心随机试验显示,外部反搏(ECP)在 190 名早期阿尔茨海默症或轻度认知障碍患者中取得积极结果。报道提到,治疗期间约 84% 受试者记忆与思考改善,停疗 6 个月后约 75% 仍优于起始水平。论文同时披露,该研究为 12 个月单盲、假对照设计,且由 Renew Research 提供资金支持,诊断与监管层面仍存在限制。

一项由 ScienceAlert 整理的多中心随机试验显示,源自 1970 年代的外部反搏(ECP)被用于早期阿尔茨海默症相关认知障碍后,在 190 名受试者中出现了相对基线的改善。报道提到,治疗期间约 84% 的患者记忆与思考能力改善,停疗 6 个月后约 75% 仍优于起始水平。

ECP 试验设计与治疗方式

据 ScienceAlert 报道,外部反搏通过包覆小腿、大腿和臀部的充气袖套,按照心跳节奏加压,把血液推回心脏,并可能改善动脉功能。美国食品药物管理局(FDA)此前已批准这项疗法用于胸痛、急性心肌梗塞和充血性心力衰竭,但临床应用并不常见。

论文写道,这项试验持续 12 个月,采用多中心、随机、假对照设计,共纳入 190 人,受试者为临床诊断的阿尔茨海默症所致轻度认知障碍或轻度阿尔茨海默症患者。全压组压力为 150–300 mmHg,并与心电波同步;假对照组约为 25 mmHg,且不同步。治疗安排为前 35 次每周 3 至 5 次、每次 1 小时,之后每周 2 次,持续至满 6 个月,随后停疗观察至第 52 周。

量表结果与报道提到的改善比例

在 12 至 24 周的时间平均评估中,全压组在日常功能和认知量表上的表现优于假对照组。日常生活量表 ADCS-ADL 的平均变化为 2.57,对照组为 −0.49,p=0.036;VADAS-cog 为 9.95,对照组为 5.22,p=0.005。报道称,这些益处持续到第 52 周。

ScienceAlert 引述设备厂商 Renew Research 的 Jack Juni 表示,约 78% 的患者在 6 个月后较个人基线改善,平均认知量表约提升 5 分,粗略估算相当于找回 1 至 2 年功能。报道还称,治疗期间约 84% 的患者改善,停疗后 6 个月约 75% 仍高于起始水平。

研究团队与外界关注点

作者团队包括堪萨斯大学医学中心相关研究者。报道提到,研究团队强调血管系统在阿尔茨海默症中的作用。KU Medical Center 的新闻也曾介绍 Moriarty 团队及糖尿病次族群等相关背景。

这项结果受到关注,一个原因在于现有获批疗法多以减缓病程为目标,而这次试验中,多数受试者表现为相对起始水平更好,而不是仅仅退化得更慢。ECP 属于非侵入、相对低成本的既有疗法,因此也被视为一种值得继续观察的路径。

试验限制与监管情况

报道同时提到,假对照组也出现了部分改善,因此安慰剂效应、练习效应或低压脉冲效应都不能完全排除。支持疗效的核心证据,在于全压组整体表现优于假对照组。

这项试验由 Renew Research 提供资金支持,部分作者为公司员工或曾接受该公司支持,利益冲突需要纳入解读框架。试验属于单盲设计,假对照也难以做到完全“装假”。此外,受试者是按临床标准纳入,并非通过血液或影像生物标志物确认类淀粉样病理,因此可能混入其他原因导致的认知障碍。

在监管层面,设备 Cerezen 已在欧盟取得用于“阿尔茨海默症所致轻度认知障碍/轻度阿尔茨海默症”的认证,但美国 FDA 尚未给予同等批准。报道还提到,公司曾致函抱怨审查延迟,这并不代表美国已经放行。

原文同时强调,本文不构成医疗建议,不能据此自行安排疗程。相关结果仍需更大样本和更长时间随访,才能确认其可重复性和长期安全性。

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